AiL Juli/August 2021

Arzt in der Prax i s Montag, 20. September 2021 ab 18.00 Uhr im Hirschensaal Kirchstraße 8, Bregenz Liebe Kolleginnen und Kollegen! Wir vom Vorstand der Vorarlberger Gesellschaft für Allgemeinmedizin sind der Meinung, das wir jetzt auch physisch wieder enger zusammenrücken wollen und dürfen. Wir freuen uns auf den persönlichen und kollegialen Austausch mit euch! Der Vorstand der VGAM Einladung zum Ärztestammtisch Mitteilung des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen über Maßnahmen zur Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit: W ichtige Information des Bundes- amtes für Sicherheit imGesund- heitswesen über Schwierigkeiten beim Schließen der Flaschenventile nach der Anwendung von INOmax: Vorsichts- maßnahmen beim Abnehmen der Fla- schen von den Druckreglern INOmax 800 ppm mol/ mol Inhalationsgas Zulassungsnummer: EU/1/01/194/003-004 Zulassungsinhaber: Linde Healthcare Wirksamer Bestandteil: Stickstoffmonoxid INOmax® ist in Verbindung mit künst- licher Beatmung und anderen geeigne- ten Wirkstoffen angezeigt: • für die Behandlung von Neugebore- nen, die nach einer Schwangerschafts- dauer von ≥34 Wochen entbunden wurden, mit hypoxisch respiratori- scher Insuffizienz, die mit klinischen oder echokardiographischen Anzei- chen von pulmonaler Hypertonie ein- hergeht. Es dient der Verbesserung der Oxygenierung und der Reduzie- rung der Notwendigkeit extrakorpo- raler Membranoxygenierung. • als Teil der Behandlung einer peri- und postoperativen pulmonalen Hy- pertonie bei Erwachsenen und bei Neugeborenen, Kleinkindern, Kin- dern und Jugendlichen, Alter 0 – 17 Jahre, in Verbindung mit einer Herz- operation, um selektiv den pulmonal- arteriellen Druck zu senken sowie die rechtsventrikuläre Funktion und Oxy- genierung zu verbessern. Zusammenfassung • Es gibt Berichte, dass Benutzer die INOmax®-Flasche nach dem Öffnen nicht richtig schließen können, wenn die Flasche noch nicht leer ist (erkenn- bar anhand des am Regler noch ange- zeigten Drucks). • Die geschätzte Fehlerquote liegt bei 0,17 % der ausgelieferten Flaschen. Die Fehlfunktion beeinträchtigt nicht die Verabreichung von INOmax® an den Patienten während der Behandlung. Trotz der Unannehmlichkeiten für die Benutzer findet kein Rückruf statt, da die Gefahr eines Mangels an einem für den Patienten kritischen Arzneimittel besteht. • In diesem Fall kann der Benutzer den Druckreglerschlauch möglicherweise nicht gemäß den Anweisungen der Gebrauchsinformation spülen, um den Druckregler vom Flaschenventil zu entfernen. Die Ausspülung von NO2 wird nicht beeinträchtigt. • Die korrekte Verabreichung von INO- max® wird durch die gemeldete Fehl- funktion nicht beeinträchtigt. Es wur- den keine unerwünschten Nebenwir- kungen bei Patienten berichtet, bei de- ren Behandlung defekte INOmax®- Flaschen verwendet wurden. • Wenn eine solche Fehlfunktion auf- tritt, befolgen Sie die unten beschrie- benen Schritte: – Unterbrechen Sie eine laufende Be- handlung nicht und verwenden Sie die Flasche bis zum Ende der Be- handlung oder bis die Flasche leer ist (leere Flaschen können problemlos geschlossen werden). – Sollte dies zu Beginn der Therapie auftreten, wird empfohlen, wenn möglich, auf ein Ersatzsystem für die Verabreichung umzuschalten. Sollte es nicht möglich sein, auf ein Ersatz- system umzuschalten, können Sie die Therapie trotzdem mit der nicht ordnungsgemäß verschließbaren Flasche beginnen und durchführen. – Versuchen Sie niemals, den Druck- regler gewaltsam vom Ventil zu ent- fernen oder mit Werkzeugen wie z. B. einem Schraubendreher abzuhe- beln, da es beim Versuch, den Druckregler von der Flasche zu tren- nen, während der Anschluss noch unter Druck steht, zu Kälteverbren- nungen durch Berührung der Druckreglerteile kommen kann. – Versuchen Sie, das INOmax®- Flaschenventil über das INOmeter durch festen Druck mit der Hand zu schließen. – Wenn dies nicht hilft, das Flaschen- ventil zu schließen, wenden Sie sich für weitere Beratung an Ihre Linde- Vertretung. – Verwenden Sie bei Bedarf ein Ersatz- system für die Verabreichung. 18 | Arzt im Ländle 07/08-2021